La dernière initiative d'étude de recherche de BAT se concentre sur le produit oral à base de nicotine Velo

Reynolds tente d'attirer la demande des consommateurs pour Velo, un produit du tabac oral, aux États-Unis

British American Tobacco Plc a publié jeudi les résultats préliminaires de sa dernière étude de recherche, évaluant cette fois son produit à base de nicotine orale Velo de RJ Reynolds Tobacco Co.

Dans ce cas, l'étude visait "à identifier les différences dans les indicateurs précoces importants associés aux maladies liées au tabagisme entre les utilisateurs de Velo et les fumeurs".

Les détails ont été publiés dans la revue JMIR Research Protocols. L'objectif est de publier des résultats complémentaires d'ici la fin de l'année.

Les participants étaient basés au Danemark et en Suède, âgés de 19 à 55 ans et en bonne santé générale.

Le Velo soluble ne contient aucune feuille de tabac ou autre matière végétale de tabac en dehors de la nicotine extraite de la plante de tabac, a déclaré Reynolds.

Le produit est une petite poche blanche qui est placée entre la gencive et la lèvre de l'utilisateur adulte. Contrairement à la trempette traditionnelle, il n'est pas nécessaire de cracher le produit et aucune odeur persistante.

L'étude Velo fait partie de l'initiative A Better Tomorrow de BAT, qui vise à réduire l'impact sur la santé de son activité grâce à la nicotine non combustible et aux produits du tabac.

L'étude évalue l'exposition à certaines substances toxiques et les premiers indicateurs associés aux maladies liées au tabagisme chez les personnes qui utilisent exclusivement Velo depuis plus de six mois.

Ces utilisateurs sont comparés à des groupes de fumeurs, d'anciens fumeurs et de non-fumeurs.

Les biomarqueurs sélectionnés sont des indicateurs importants qui incluent : l'exposition d'une personne à certains toxiques ou produits chimiques ; et les dommages potentiels liés à plusieurs maladies liées au tabagisme, telles que les maladies respiratoires ou cardiovasculaires

"On espère que les résultats … fourniront des preuves supplémentaires que l'utilisation de Velo peut réduire le risque relatif de certaines maladies chez les consommateurs adultes par rapport au tabagisme", a déclaré BAT.

"Ces données s'ajouteraient au nombre croissant de preuves démontrant le potentiel de Velo en tant que produit à risque réduit."

Le Dr Sharon Goodall, chef du groupe des sciences réglementaires de BAT, a déclaré que des recherches antérieures avaient montré que Velo "avait un meilleur profil toxique que le snus et était comparable à la thérapie de remplacement de la nicotine.

"Cependant, nous voulions générer des preuves supplémentaires pour démontrer l'importante contribution qu'il peut apporter à la réduction des méfaits du tabac."

En septembre 2020, Reynolds a soumis à la Food and Drug Administration une autre série de demandes de produits du tabac avant commercialisation pour Velo, cette fois pour des sachets. Les applications incluent deux niveaux de force de nicotine et deux saveurs.

La norme de précommercialisation exige que la FDA considère les risques et les avantages des produits pour la population dans son ensemble, y compris les utilisateurs et les non-utilisateurs.

"Une éventuelle ordonnance de commercialisation pour une soumission (avant la commercialisation) aiderait à garantir que les consommateurs de tabac adultes aient accès à des produits alternatifs au tabac combustible réglementés par la FDA et acceptables par les consommateurs", a déclaré James Figlar, responsable des affaires scientifiques et réglementaires de Reynolds American Inc.

Reynolds a lancé les produits Velo en juillet 2019 avec des sachets de nicotine. Depuis lors, les pochettes Velo ont été distribuées à l'échelle nationale et mondiale.

Les produits du tabac solubles ont attiré les critiques de la Campagne pour des enfants sans tabac, qui a protesté contre la plupart des innovations du tabac Reynolds ces dernières années.

Le comité consultatif scientifique sur les produits du tabac de la FDA a déclaré que les produits solubles pourraient apporter un avantage sociétal en réduisant les maladies liées à l'usage du tabac en diminuant le nombre de fumeurs en arrêtant ou en empêchant la première utilisation de cigarettes.

Il a averti que l'utilisation accrue de produits solubles pourrait également entraîner davantage de fumeurs en servant de passerelle vers les cigarettes et/ou en réduisant les inquiétudes de la société concernant les risques potentiels pour la santé des produits du tabac.

"Nous sommes confiants dans la qualité de notre application Velo et ne pouvons pas commenter le calendrier de la FDA", a déclaré Reynolds Vapor dans un communiqué.

"Nous continuerons à travailler aux côtés de la FDA pour soutenir notre objectif de fournir aux consommateurs adultes de nicotine âgés de 21 ans et plus des produits du tabac de nouvelle catégorie jugés appropriés pour la protection de la santé publique."

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